國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng),省部級一等獎(jiǎng)4項(xiàng)、二等獎(jiǎng)3項(xiàng)、三等獎(jiǎng)4項(xiàng);申請發(fā)明專利26項(xiàng)、授權(quán)19項(xiàng)……
這一串串?dāng)?shù)字是成績、是榮譽(yù)、是肯定,同時(shí)也是北京市骨科植入醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心在短短5年間,向服務(wù)國家、惠及民生交出的一份完美答卷。
填補(bǔ)行業(yè)空白
伴隨著老齡化社會的到來、社會生活工作壓力加大、交通工具保有數(shù)量持續(xù)增加等諸多因素影響,當(dāng)前我國骨傷、骨病發(fā)病率呈逐年上升趨勢。但與之相對應(yīng)的,卻是國產(chǎn)骨科植入醫(yī)療器械發(fā)展的長期滯后。
經(jīng)過20多年的發(fā)展,雖然我國在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)取得了一些突破,但縱觀目前北京市及全國各大醫(yī)院所使用的內(nèi)植物,80%以上仍為外國產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)僅占據(jù)中低端市場的部分份額。
想要追趕乃至超越跨國公司,實(shí)現(xiàn)我國骨科植入醫(yī)療器械的自主研發(fā),就必須將醫(yī)院的醫(yī)生資源、科研機(jī)構(gòu)的研發(fā)資源、醫(yī)療器械公司的產(chǎn)業(yè)資源和質(zhì)量管理資源整合在一起,集中優(yōu)勢攻堅(jiān)克難。
在此背景下,為了填補(bǔ)我國骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白,打破國外公司產(chǎn)品長期占據(jù)高端市場的局面,2013年,在北京市科委的大力推動下,北京市骨科植入醫(yī)療器械工程技術(shù)研究中心依托解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院(304醫(yī)院)正式組建。
5年來,工程中心牢記使命,始終堅(jiān)持骨科植入醫(yī)療器械研發(fā)這一特色鮮明的研究方向,在四肢脊柱創(chuàng)傷診治技術(shù)和器械研究、脊柱疾病診治技術(shù)與內(nèi)固定器械研究、骨科同種組織修復(fù)材料轉(zhuǎn)化研究等方面,陸續(xù)推出多種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
其中,工程中心科研團(tuán)隊(duì)研制完成的“四肢戰(zhàn)創(chuàng)傷救治技術(shù)和裝備”獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),其他研究成果分別獲省部級一等獎(jiǎng)4項(xiàng)、二等獎(jiǎng)3項(xiàng)、三等獎(jiǎng)4項(xiàng);累計(jì)申請發(fā)明專利26項(xiàng)、授權(quán)19項(xiàng);獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書46項(xiàng),年產(chǎn)值逾2億元人民幣,創(chuàng)造就業(yè)崗位超過300個(gè)。
可以說,工程中心憑借著科研與臨床相結(jié)合、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的特色發(fā)展道路,為提高我國醫(yī)療服務(wù)水平、應(yīng)對交通事故及突發(fā)事件、提升國產(chǎn)醫(yī)療器械競爭力、創(chuàng)造就業(yè)與經(jīng)濟(jì)效益起到了巨大的推動作用。
急臨床之所急
工程中心得以保持生命力的秘訣是什么?對于這一點(diǎn),304醫(yī)院全軍骨科研究所所長、工程中心主任侯樹勛教授有著深刻的理解:“我們的特色在于緊密結(jié)合臨床需求,所有課題和研究方向都來源于臨床的實(shí)際需要。”
侯樹勛教授和他的團(tuán)隊(duì)也的確時(shí)時(shí)刻刻將國家和人民的最根本需求裝在心中。
腰痛是骨科最常見的疾病之一,也是這一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)的重點(diǎn)和難點(diǎn)。長期以來,侯樹勛教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)迎難而上,深入腰痛人群進(jìn)行調(diào)查研究,反復(fù)分析,不斷總結(jié)。
1982年,侯樹勛教授在國內(nèi)首先報(bào)告了腰椎管側(cè)隱窩狹窄癥這一長期被誤診為椎間盤脫出的疾病,并在全球首次提出“髓核突出的大小與腰腿痛嚴(yán)重程度無明確關(guān)系,而與神經(jīng)根周圍的炎癥反應(yīng)顯著相關(guān)”的觀點(diǎn)。1991年,侯樹勛教授在美國報(bào)告了這一研究成果,引發(fā)業(yè)內(nèi)震動。
而作為依托304醫(yī)院組建起的科研平臺,工程中心研究人員的職責(zé)之一便是為戰(zhàn)爭服務(wù),為部隊(duì)服務(wù)。為此,工程中心開展了一系列戰(zhàn)創(chuàng)傷研究工作,比如在國內(nèi)率先開展了現(xiàn)代火器傷研究,提出以切開傷道的方法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的切除法進(jìn)行初期外科治療,并取得了良好效果。
“取之臨床、用之臨床”的例子在工程中心可謂不勝枚舉:于國內(nèi)率先采用系列骨外固定器治療各部位骨折;較早研究和研制了脊柱內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)和釘板系統(tǒng),為廣大脊柱疾病患者帶來福音;對組織庫技術(shù)及同種異體組織修復(fù)材料的研究,促進(jìn)了我國組織移植事業(yè)的發(fā)展……
正是得益于通過緊密結(jié)合臨床需求確立科研方向這一“秘訣”,工程中心的研究人員從不缺乏研究課題,并能一直保持創(chuàng)新熱情與旺盛的研發(fā)產(chǎn)出能力。
目前,工程中心已有固定專業(yè)技術(shù)人員37人,其中正高職稱11人,副高職稱8人,中級及以上職稱31人。研究人員涵蓋了臨床、研究、管理、技術(shù)等多個(gè)學(xué)科門類,形成一支年齡、職稱、學(xué)歷結(jié)構(gòu)合理,學(xué)術(shù)水平較高的科研隊(duì)伍。
打通產(chǎn)學(xué)研用
在多年來不斷發(fā)展的基礎(chǔ)上,如今的工程中心已經(jīng)成為實(shí)力雄厚、設(shè)備先進(jìn)的,集預(yù)防、治療、康復(fù)、科研、教學(xué)為一體的,有規(guī)模、有影響的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新平臺。
而任何基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的突破與發(fā)現(xiàn),只有促成其走向應(yīng)用,才能真正實(shí)現(xiàn)它的價(jià)值。對于這一點(diǎn),侯樹勛教授和他的工程中心比任何人都更了解成果轉(zhuǎn)化的重要性和必要性。
自組建以來,工程中心根據(jù)臨床救治需要,引進(jìn)最先進(jìn)的理論、技術(shù)和材料,研究出骨科領(lǐng)域新的診斷方法、治療理念、治療技術(shù)、植入和修復(fù)材料。然后再將其標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,以達(dá)到國家相關(guān)部門的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),并最終通過北京市富樂科技開發(fā)有限公司和北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司兩家聯(lián)盟企業(yè),實(shí)現(xiàn)植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化并應(yīng)用于臨床。兩家聯(lián)盟企業(yè)均有著超過10年的發(fā)展歷史,在骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域已有一定的地位,為工程中心科研成果的產(chǎn)業(yè)化提供了有力保障。
此外,作為創(chuàng)新平臺的工程中心,目前也正通過穩(wěn)扎穩(wěn)打的應(yīng)用研究,在建設(shè)全國科技創(chuàng)新中心過程中發(fā)揮著應(yīng)有的作用,助力首都社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
比如,富樂和鑫康辰兩家聯(lián)盟企業(yè)已經(jīng)在河北燕郊建立起廠房和研發(fā)場地,提供了上百個(gè)工作崗位,對于推動當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起到了積極作用,并在一定程度上帶動了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展,這符合京津冀協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的理念。
“發(fā)展優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)醫(yī)療器械,減輕人民就醫(yī)負(fù)擔(dān)符合社會發(fā)展的需求,同樣也符合首都經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需求。”侯樹勛教授表示。
國內(nèi)骨科的迅速發(fā)展,同時(shí)也為工程中心提出了新的要求。談及未來,侯樹勛教授信心滿滿:“工程中心將一如既往地堅(jiān)持骨科植入醫(yī)療器械研發(fā)這一特色鮮明的研究方向,同時(shí)大力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,以期能研發(fā)出更多達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)、符合我國經(jīng)濟(jì)水平的修復(fù)材料和器械,真正造福國計(jì)民生。”■