全國人大代表、中國工程院院士張伯禮：

加快開展瀕危藥材原創(chuàng)替代品研制

  瀕危藥材是中醫(yī)臨床用藥中起關(guān)鍵作用的重要物質(zhì)。我國瀕危動物藥材有17種，瀕危植物藥材有68種。

  “這些瀕危藥材幾千年來在臨床上一直用于急癥、重癥和慢性病的治療，具有療效確切、起效快、作用強(qiáng)等特點，為100余種名優(yōu)中成藥和300余種經(jīng)典名方的君藥或主要藥味。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮說，瀕危藥材在中醫(yī)藥防治重大疾病中起著不可替代的關(guān)鍵作用。

  張伯禮認(rèn)為，必須加快開展瀕危藥材原創(chuàng)替代品的研制、審評注冊和產(chǎn)業(yè)化，攻克國家面臨的重大難題。

  利好消息是，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為瀕危藥材獨特療效物質(zhì)（具有臨床價值的物質(zhì)）和原創(chuàng)替代品研究提供了前所未有的良好機(jī)遇。有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、化學(xué)生物學(xué)、合成生物學(xué)等學(xué)科的長足發(fā)展及學(xué)科間的交叉融合，使得瀕危藥材獨特療效物質(zhì)（具有臨床價值的物質(zhì)）和原創(chuàng)替代品的研制具有可行性和科學(xué)性。“可以說，瀕危藥材原創(chuàng)替代品研究具備了更好的科學(xué)基礎(chǔ)。”張伯禮說。

  瀕危藥材尤其是瀕危動物藥材原創(chuàng)替代品研究，經(jīng)過科學(xué)家40余年的努力，在技術(shù)與方法方面積累了一定的經(jīng)驗，也取得了一定的成果。“但伴隨醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展，使用量逐年增大，瀕危藥材原創(chuàng)替代品的研究成果不能滿足并保證中醫(yī)臨床用藥，瀕危物種有擴(kuò)大趨勢。”張伯禮說。

  為此，張伯禮進(jìn)一步建議，國家制定清晰明確的法規(guī)、行政規(guī)定、產(chǎn)業(yè)政策，支持與鼓勵全社會的團(tuán)體、個人、企業(yè)等從事瀕危藥材原創(chuàng)替代品研究開發(fā)事業(yè)；國家藥品監(jiān)督管理局制定瀕危藥材原創(chuàng)替代品注冊與研究的政策依據(jù)、技術(shù)流程、評價體系和注冊辦法等技術(shù)指導(dǎo)文件，推動該項工作健康可持續(xù)發(fā)展；國家有關(guān)部門大力支持瀕危藥材替代品基礎(chǔ)研究，為我國走出一條既保護(hù)又利用的路子提供科學(xué)支持�！�

（原文刊載于《中國科學(xué)報》 2023-03-06 第1版 要聞）